Nephros, HDF Yardım Modülü için FDA 510(k) İzni Aldı

Amerika Birleşik Devletleri’nde Diyaliz Hastalarına Hemodiyafiltrasyon Tedavisi Sağlayan İlk ve Tek FDA Onaylı Cihaz

SOUTH ORANGE, NJ, 17 Mayıs 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — aracılığıyla YeniMedyaTel – Nefros, Inc. (Nasdaq: NEPH), tıbbi ve ticari pazarlara filtrasyon ve patojen tespit çözümleri sunan lider bir su teknolojisi şirketi, bugün patentli, ikinci nesil HDF Yardım Modülü için FDA 510(k) onayı aldığını duyurdu. HDF Yardım Modülü, Amerika Birleşik Devletleri’nde Son Aşama Böbrek Hastalığı (ESRD) olan hastalara hemodiafiltrasyon (HDF) tedavisi sağlamak için onaylanan ilk ve tek cihazdır..

“510(k) izin almak, çoğunluğuna sahip olduğumuz yan kuruluşumuz Nephros ve Özel Böbrek Ürünleri (SRP) için gerçekten bir dönüm noktasıdır. Nephros ve SRP’nin Başkanı ve CEO’su Andy Astor, “Nephros, ESRD’li hastalara çözümler sağlamak amacıyla kuruldu ve bugün bu süreçte ileriye doğru atılmış büyük bir adımdır” dedi. “HDF Yardım Modülümüz için FDA onayının alınması, SDBY hastalarına yeni bir tedavi seçeneği sunmamızı sağlıyor.”

Bay Astor, “HDF Yardım Modülümüz, uygulayıcılara yeni ve maliyetli bir makine satın almadan HDF tedavisi sağlamak için mevcut bir hemodiyaliz (HD) makinesini kullanma fırsatı sunan bir yeniliktir” diye devam etti. “SRP’nin Ticari Operasyonlar Direktörü, uzun yıllar klinik operasyon sorumluluğuna sahip bir mühendis ve diyaliz hemşiresi olan David Lee, seçilmiş diyaliz kliniklerinde HDF Yardım Modülünün pilot uygulamasına ilk odaklanmamıza öncülük edecek.”

Bay Lee, “Herhangi bir diyaliz kliniğindeki ilk hedefimiz, HDF Yardım Modülünün çalıştırılması için dahili prosedürlerin geliştirilmesini ve bu prosedürleri sorunsuz bir şekilde yürütmek için personelin eğitimini desteklemek olacaktır” dedi. “Prosedürler belirli kliniklerde oluşturulup test edildikten sonra, HDF’yi daha fazla diyaliz hastası için terapötik bir seçenek olarak sunmak için ek kliniklerle birlikte çalışabileceğiz.”

Nefros Hakkında

Nephros, Inc., önde gelen, erişilebilir teknoloji aracılığıyla suyla insan ilişkisini geliştirmeye kendini adamış bir şirkettir. Bilimi, çözümleri ve destek hizmetlerini birleştiren entegre bir su güvenliği yaklaşımının parçası olarak yenilikçi filtreleme ve patojen tespiti sağlıyoruz. Nephros ürünleri, su yönetimi için hem proaktif hem de acil müdahaleler sunarak sağlık ve ticari pazarlardaki müşterilerin ihtiyaçlarına hizmet eder.

Nefros hakkında daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin. nephros.com.

Özel Böbrek Ürünleri Hakkında

Specialty Renal Products, Inc. (SRP), Son Aşama Böbrek Hastalığı (ESRD) olan hastalar için hemodiafiltrasyon (HDF) teknolojisinin geliştirilmesine odaklanan bir geliştirme aşaması şirketidir. SRP, hemodiyaliz makinelerinin hemodiyafiltrasyon tedavisi sunmasını sağlamak için ikinci nesil Nephros HDF Yardım Modülünü ticarileştirmeye kararlıdır.

İleriye dönük ifadeler

Bu sürüm, çeşitli risklere ve belirsizliklere tabi olan ileriye dönük ifadeler içermektedir. Bu tür beyanlar, HDF Yardım Modülünün beklenen pazar kabulüne, Nephros’un ve SRP’nin HDF Yardım Modülünü ticarileştirme kabiliyetine ilişkin beyanları ve “niyet” kelimelerinin eşlik edebileceği beyanlar da dahil olmak üzere, tarihsel gerçekler olmayan diğer beyanları içerir. olabilir,” “olacak”, “planlar”, “bekler”, “tahmin eder”, “projeler”, “tahmin eder”, “tahmin eder”, “amaçlar”, “inanır”, “umutlar”, “potansiyel” veya benzer kelimeler. Gerçek sonuçlar, Nephros’un ve SRP’nin HDF Yardım Modülünün piyasada kabulünü sağlama yeteneği, SRP’nin teknolojileri ticarileştirme konusundaki deneyim eksikliği, devam eden COVID- 19 pandemi, klinik sonuçlardaki belirsizlik, iş dünyasındaki değişiklikler, ekonomik ve rekabet koşulları, gerektiğinde sermayenin mevcudiyeti, üçüncü taraf üreticilere ve araştırmacılara bağımlılık, düzenleyici reformlar, dava veya soruşturma süreçlerindeki belirsizlikler ve finansmanın mevcudiyeti. Bu ve diğer riskler ve belirsizlikler, Nephros’un ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’na sunduğu raporlarında detaylandırılmıştır. Nephros, bu sürümdeki ileriye dönük ifadeleri güncelleme konusunda herhangi bir sorumluluk üstlenmez.

Yatırımcı İlişkileri İletişim Bilgileri:
Kirin Smith, Başkan
PCG Danışmanlık, Inc.
(646) 823-8656
[email protected]

Andy Astor, CEO
Nefros, Inc.
(201) 345-0824
[email protected]

İçerik GlobeNewswire’a aittir. DKODING Medya, sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan sorumlu değildir. DKODING Medya içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.