CMS (867.HK) Ruxolitinib Kremde Incyte ile Elele Verdi, Vitiligo Hastasına 1. Repigmentasyon İlacını Getirdi

SHENZHEN, ÇİN, 06 Aralık 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — China Medical System Holdings Limited (CMS, 867.HK), dermatoloji alanında gişe rekorları kıran bir başka yenilikçi ürünü satın aldı. 2 Aralık’ta CMS, yan kuruluşlarından biri aracılığıyla bir dermatoloji medikal estetik şirketi (“CMS Aesthetics”) aracılığıyla, küresel bir biyofarmasötik şirketi olan Incyte ile geliştirme, üretim, tescil için lisans alan bir işbirliği anlaşmasına vardığını duyurdu. ve Ruxolitinib Cream’in Çin ana karası, Hong Kong, Makao, Tayvan ve Güneydoğu Asya’daki on bir ülkede (“Bölge”) ticarileştirilmesi, yürürlük tarihinde ve ürünlerin Türkiye’de ilk ticarileştirilme tarihinden itibaren on yıllık bir telif süresiyle başlayacak. Süre bitiminden sonra, belirli koşullara göre 10 yıl veya daha uzun bir süre için yenilenebilecek olan Bölge.

Ruxolitinib Krem, ABD FDA tarafından onaylanan tek topikal JAK inhibitörü ve ilk vitiligo repigmentasyon ilacıdır. Bu işlem sayesinde, CMS bir kez daha karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalar için yeni bir tedavi seçeneği sunuyor.

ABD FDA tarafından onaylanan ilk ve tek vitiligo repigmentasyon tedavisi

Ruxolitinib Krem, Incyte’nin Sınıfının ilk ilacı olan ruxolitinib’in bir krem ​​formülasyonudur ve bileşim patenti, formülasyon patenti ve kullanım patenti ile Janus kinaz 1 ve 2’yi (JAK1/JAK2) seçici olarak inhibe eder.

Ürün, topikal segmental olmayan vitiligo hastaları için Temmuz 2022’de FDA tarafından onaylanmıştır. Daha önce, Eylül 2021’de, hastalığı olmayan, bağışıklığı baskılanmamış 12 yaş ve üstü yetişkin ve pediyatrik hastalarda hafif ila orta şiddette atopik dermatitin (AD) topikal kısa süreli ve sürekli olmayan kronik tedavisi için FDA tarafından onaylanmıştır. Topikal reçeteli tedavilerle veya bu tedaviler tavsiye edilmediğinde yeterince kontrol edilir. Ürün ayrıca diğer otoimmün enflamatuar dermatolojik hastalıkların klinik ihtiyaçlarını karşılama potansiyeline sahiptir.

Bu yılın Temmuz ayında, Ruxolitinib Krem oldu vitiligo hastalarının repigmentasyonu için ABD FDA tarafından onaylanan ilk ve tek ilaç. Bu onay, özellikle iki önemli Faz 3 klinik çalışmasının (TruE-V1 ve TruE-V2) olumlu sonuçlarıyla desteklenmiştir:

• Birincil son nokta: 24. haftada, Opzelura (Ruxolitinib Krem) ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %30’u, araçla tedavi edilen hastaların yaklaşık %8 ve %13’üne kıyasla, fasiyal Vitiligo Alan Puanlama İndeksinde ($1) başlangıca göre ≥%75 iyileşme elde etti. sırasıyla TRuE-V1 ve TRuE-V2’de. 52. Haftada Opzelura ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %50’si F-VASI75’e ulaştı.
• Anahtar ikincil sonlanım noktaları: 24. Haftada Opzelura (Ruxolitinib Krem) ile tedavi edilen hastaların %15’inden fazlası, araçla tedavi edilen hastaların yaklaşık %2’sine kıyasla F-VASI’de (F-VASI90) başlangıca göre ≥%90 iyileşme elde etti. 52. haftada, Opzelura (Ruxolitinib Krem) ile tedavi edilen ve F-VASI90’a ulaşan hastaların yüzdesi iki katına çıkarak yaklaşık %30’a ulaştı.

Ruxolitinib Krem, 52 hafta boyunca önemli klinik deneylerle kanıtlanmış, uzun vadeli güvenlik performansına sahip topikal bir preparattır ve bu ilaçlarla ilgili ciddi yan etki bildirilmemiştir.

Ruxolitinib Krem, vitiligo hastaları için yeni bir tedavi seçeneği getiriyor

Vitiligo, cilt ve mukus pigmentinin lokalize veya genelleştirilmiş depigmentasyonu ve kademeli olarak genişlemiş ve geri döndürülemez beyaz noktalar ile karakterize otoimmün bir hastalıktır. Vitiligo’nun yüz, boyun ve uzuvlar gibi cildin açıkta olduğu bölgelerde ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir ve başlangıçta vitiligo hastalarının yaklaşık %40’ında baş ve yüzlerde bulunur. Hastalık hastaların görünümünü ciddi şekilde etkilediğinden ve gençlerde ve kadınlarda görülme sıklığı yüksek olduğundan, yaygın vitiligolu hastalar “görünüm kaygısı” yaşamaktadır. Aynı zamanda bazı kişilerin vitiligo hastalarına karşı önyargılı olması ve vitiligonun bulaşıcı, kalıtsal vb. olduğu yanılgısıyla onlardan uzaklaşması hastaların günlük yaşamlarında damgalanmalarını ağırlaştırmıştır. The Lancet’te yayınlanan bir makaleye göre Çin’de yaklaşık 14 milyon, Güneydoğu Asya’da 11 ülkede yaklaşık 6,5 milyon vitiligolu insan olduğu tahmin ediliyor.

Şu anda, vitiligo genellikle Çin’de lazer tedavisi ile birlikte endikasyon dışı ilaçlarla tedavi edilmektedir. Vitiligo kronik bir hastalık olduğu için hastaların uzun süreli ve sürekli tedaviye ihtiyacı vardır. Bununla birlikte, topikal glukokortikoidler (TCS) ve kalsinörin inhibitörleri (TCI) gibi vitiligo için mevcut endikasyon dışı ilaçlar, advers reaksiyonlar ve uzun süreli ilaçlarla belirsiz etkinlik gibi klinik ağrı noktalarına sahiptir.

Ruxolitinib Krem, iyi etkinliği ve sınırlı yan etkileri ile karşılanmamış klinik ihtiyaçları karşılayacak, vitiligo hastaları için etkili, yenilikçi bir tedavi sağlayacak ve yaşam kalitelerini artıracaktır.

Incyte ile el ele veren CMS, dermatoloji alanındaki güçlü rekabet gücüyle Ruxolitinib Krem’i kazandı

Merkezi Amerika Birleşik Devletleri’nde 2002 yılında kurulan küresel bir biyofarmasötik şirketi olan Incyte, CMS ile ortaklaşa olarak hematoloji/onkoloji ve inflamasyon/otoimmünite alanlarında ilaç portföyünü sürekli olarak geliştirmektedir. Incyte, Novartis (miyelofibroz tedavisi için ruksolitinib tabletler, vb.), Lilly (oral uygulama ile JAK inhibitörleri, şiddetli alopesi areata, vb.), Innovent (FGFR1 /2/3 inhibitörleri ve diğer onkoloji ilaçları), Zai Lab (PD-1, hematolojik ve katı tümörlerin tedavisi için).

Ruxolitinib, Incyte’ın amiral gemisi ürünüdür. Ruxolitinib Krem için ilk endikasyonun Eylül 2021’de onaylanmasından bu yana satışları hızla arttı. Incyte’s Report’a göre, 2021’de Amerika Birleşik Devletleri’nde Ruxolitinib Krem satışları yaklaşık 5 milyon ABD doları ve 2022’nin ilk yarısında yaklaşık 30 milyon ABD dolarıydı; Vitiligo endikasyonunun onaylanmasının ardından, 2022’nin yalnızca üçüncü çeyreğindeki satış geliri hızla yaklaşık 38 milyon dolara yükseldi ve 2022’nin ilk yarısında toplam satış gelirini aştı.

Amiral gemisi bir ürün olarak, Çin ve Güneydoğu Asya pazarlarındaki Ruxolitinib Kremi konusundaki işbirliği, Çin’deki birçok tanınmış ilaç şirketi için çok çekici olmalıdır. Incyte, amiral gemisi ürünleri için ortak seçiminde net kriterlere sahiptir. Kamu raporlarına göre Incyte tarafından Japonya pazarındaki Ruxolitinib Krem için seçilen ortak, Japon pazarında lider bir dermatoloji ilaç şirketi olan Maruho Co., Ltd.’dir (1915’te kurulmuştur). Bir araç olarak Ruxolitinib Krem ile Incyte’nin en iyi dermatoloji uzmanlığı şirketlerini bir araya getirme niyeti var.

Incyte ve CMS arasındaki ortaklık, dermatoloji alanında birbirlerinin güçlü yönlerinden en iyi şekilde yararlanabilecek güçlü bir ittifak oluşturuyor.

CMS, yıllardır dermatoloji alanında derin köklere sahiptir ve derinlemesine geliştirme ile işletmenin ölçek verimliliğini artırmak için Ocak 2021’de dermatoloji hattının bağımsız çalışmasını teşvik etmiştir. 30 Haziran 2022 itibarıyla CMS, 20.000’den fazla dermatoloğu kapsayan yaklaşık 600 kişilik bir dermatoloji tanıtım ekibi oluşturmuştur. Profesyonel marka imajıyla pazarlanan dermatoloji ürünlerinden Hirudoid (birden fazla işleve sahip bir cilt bariyeri onarım maddesi) Çin’de lider bir pazar konumu elde etti; Aethoxysklerol, yıllarca klinik uygulama ile varisli damarların skleroterapi tedavisi için uluslararası bir markadır. Şu anda CMS Aesthetics, dermatoloji reçeteli ilaçları, hafif medikal estetik ürünleri, enerji bazlı medikal estetik cihazları ve dermatoloji sınıfı cilt bakım ürünlerini vb. kapsayan 8 pazarlanan ürüne ve 10’dan fazla boru hattı ürününe sahiptir. Ürün matrisini sürekli zenginleştirirken, CMS Aesthetics kendini dermatoloji alanında lider olmaya adamıştır.

“CMS ile ortak olmaktan ve Çin’de bağışıklık aracılı dermatolojik rahatsızlıkları olan hastalar için potansiyel bir tedavi olarak Ruxolitinib Krem için küresel fırsatları genişletmek üzere dermatoloji uzmanlıklarından yararlanmaktan heyecan duyuyoruz.” dedi Incyte İcra Kurulu Başkanı Hervé Hoppenot.

Bu işlem için CMS, Ruxolitinib Krem’in Çin ve Güneydoğu Asya’da pazarlama ve satışını mümkün olan en kısa sürede gerçekleştirmek ve daha fazla hastaya fayda sağlamak için klinik geliştirme ve ticarileştirmedeki kendi avantajlarını kullanacağını ifade etti. Bu arada, esnek, karşılıklı yarar sağlayan işbirliği modelleri ile dünya çapında yüksek kaliteli yenilikçi ürünler sunmaya ve CMS Aesthetics’i Çin’de dermatoloji, medikal estetik sağlık yönetimi alanında lider bir şirket haline getirmeye devam edecek.

Medya bağlantısı

Marka: cms

İletişim: Medya Ekibi

E-posta: [email protected]

İnternet sitesi:

Kaynak: Çin Tıbbi Sistem Holding Ltd.

İçerik GlobeNewswire’a aittir. DKODING Media, sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan sorumlu değildir. DKODING Media, içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.